Cuối tuần qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiếp tục ra quyết định rút số đăng ký lưu hành hàng loạt thuốc Ấn Độ ra khỏi "Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam" do thuốc kém chất lượng. Bộ Y tế đang rất quyết liệt với việc loại bỏ các loại thuốc kém chất lượng.
 Thuốc kém chất lượng sẽ sớm bị loại bỏ. Thuốc Ấn Độ liên tiếp bị “xử trảm” Danh sách các thuốc Ấn Độ bị rút số đăng ký lưu hành mới đây nhất là của các nhà sản xuất Ấn Độ như: Umedica Laboratories Pvt., Ltd.; Marksans Pharma Ltd.; Yeva Therapeutics Pvt., Ltd., Cure Medicines (I) Pvt., Ltd., Medley Pharmaceuticals Ltd... Quyết định rút số đăng ký lưu hành các thuốc trên được đưa ra sau khi hệ thống kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường và công tác hậu kiểm sau đó đã phát hiện hàng loạt các thuốc Ấn Độ không đạt các chuẩn chất lượng. Cũng với lý do thuốc không đạt chất lượng, Cục quản lý Dược đã rút giấy phép hoạt động của Cty Marksans Pharma Ldt - India và Cty Medley Pharmaceuticals Ltd - India đang hoạt động tại VN, vì hành vi vi phạm về sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng. Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được một loạt công văn thông báo về việc vi phạm chất lượng thuốc của Cty XL Laboratories Pvt., Ltd. (Ấn Độ). Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội đã gửi kết quả kiểm nghiệm thuốc Anesir, số đăng ký VN-7888-09, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng. Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM thông báo kết quả kiểm nghiệm thuốc Roxl-150, số đăng ký VN-13935-11 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; thuốc Diclofokal, số đăng ký VN-5689-10, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng và tạp chất liên quan; thuốc Kalflam, số đăng ký VN-1672-06, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan... Hiện nay, trong danh sách các thuốc bị đình chỉ lưu hành của Cục Quản lý dược, các thuốc Ấn Độ luôn đứng đầu bảng. Bộ Y tế sẽ quyết liệt với thuốc kém chất lượng Ông Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược - khẳng định, việc vi phạm chất lượng thuốc của các Cty Ấn Độ là nghiêm trọng, diễn ra liên tục trong suốt thời gian qua. Cục sẽ xử lý quyết liệt các đơn vị vi phạm trong hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc kém chất lượng trong công tác quản lý thị trường thuốc VN. Theo Cục Quản lý Dược, bên cạnh việc rút số đăng ký lưu hành của các thuốc vi phạm chất lượng, cục đã ngừng tiếp nhận các hồ sơ đăng ký thuốc và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc với các hồ sơ đã nộp của các công ty đăng ký hoặc nhà sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng thuốc thường xuyên và liên tục trong thời gian qua. Năm ngoái, khi xuất hiện thường xuyên các thuốc Ấn Độ kém chất lượng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với hệ thống kiểm tra chất lượng kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu từ các công ty nằm trong danh sách đã bị phát hiện có thuốc vi phạm chất lượng trước khi lưu hành trên thị trường. Cách quản lý này đã loại bỏ được rất nhiều thuốc kém chất lượng trước khi ra thị trường. Ông Cường khẳng định: “Trong quá trình lưu hành vẫn tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc nếu phát hiện vi phạm sẽ đình chỉ lưu hành ngay”. Trong thời gian tới, Cục Quản lý Dược tiếp tục chỉ đạo hệ thống kiểm nghiệm tăng cường công tác lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc và đặc biệt tập trung vào công tác tiền kiểm nhằm loại bỏ các thuốc kém chất lượng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường, phát hiện xử lý nghiêm cả các Cty nhập khẩu, ủy thác nhập khẩu các thuốc kém chất lượng. Mới đây, chính quyền Ấn Độ điều tra và kết luận thuốc giả là nguyên nhân dẫn đến cái chết của hàng trăm trẻ sơ sinh tại Bệnh viện phụ sản GB Pant ở Kashmir trong 3 năm qua. Truyền thông Ấn Độ cũng ồn ào với vụ gần 8.000 bệnh nhân thiệt mạng tại một bệnh viện ở Bang Jammu & Kashmir trong vòng 5 năm qua do được điều trị bằng một loại thuốc kháng sinh vô tác dụng. Năm 2012, Cơ quan Quản lý dược phẩm Jammu & Kashmir đã xét nghiệm loại kháng sinh Maximizin - 625 và phát hiện thuốc không hề chứa hoạt chất trị bệnh. Tuy nhiên kết quả xét nghiệm bị giấu kín suốt 1 năm. Trong thời gian đó, khoảng 100.000 viên thuốc Maximizin - 625 đã được tiêu thụ. Những cuộc kiểm tra khác cho thấy nhiều loại thuốc lưu hành trong các bệnh viện ở Ấn Độ có chất lượng rất thấp. Các chuyên gia cảnh báo thuốc giả, thuốc kém chất lượng đang từ Ấn Độ sang nhiều quốc gia trên thế giới. |
